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慧选网编辑部讯,临海市局以监管信息“联用”,线上线下“联动”,风险隐患“联控”为抓手,开展为期三年的网络销售医疗器械专项整治工作。
一、监管信息“联用”,进一步摸清辖区监管底数。成立以药械监管、稽查执法为核心的专项检查组,摸清辖区自建网站开展医疗器械网络销售和第三方医疗器械交易平台入网经营者底数,重点匹配主体落地对应信息,并建立动态数据库,目前未发现自建网站开展医疗器械网络销售的经营企业。对发现的第三方医疗器械交易平台入网经营者主体,依据辖区内生产、经营企业监管底数进行匹配比对,对未经许可、备案的医疗器械经营企业严格查处。
二、线上线下科所联合开展网络销售医疗器械专项检查,线下对已备案的125家医疗器械经营企业开展实地检查,重点检查入网销售的医疗器械是否取得注册证或备案凭证,网上展示信息是否与注册信息相符,是否销售国家命令禁止网络销售的医疗器械,对质量公告的不合格医疗器械或公告召回医疗器械是否继续在架销售。线上对入网经营企业开展动态监测,重点监测是否按规定展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息,所展示信息是否与许可(备案)信息一致。
三、风险隐患“联控”,进一步优化风险管控机制。在原医疗器械风险管控机制的基础上,依据医疗器械网络销售的特点,建立医疗器械网络销售风险管控机制,通过强化实时网络监测,与上级部门线上监测数据互通,日常检查问题汇总分析等措施,实现网络监测数据动态化。
文章来源:九派新闻